365తెలుగు డాట్ కామ్ ఆన్ లైన్ న్యూస్, భారతదేశం, అక్టోబర్ 14, 2025: బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్ (BMS) భారతదేశంలో కోపోజ్గో® (మావాకామ్టెన్)ను విడుదల చేసినట్లు ప్రకటించింది. న్యూయార్క్ హార్ట్ అసోసియేషన్ (NYHA) క్లాస్ II–III సింప్టోమాటిక్ అబ్‌స్ట్రక్టివ్ హైపర్ట్రోఫిక్ కార్డియోమయోపతి (oHCM) ఉన్న పెద్దల చికిత్సకు భారతదేశంలో ఆమోదం పొందిన మొట్టమొదటి ఏకైక ఓరల్, సెలెక్టివ్ కార్డియాక్ మైయోసిన్ ఇన్హిబిటర్ కోపోజ్గో. ఇది oHCM అంతర్లీన పాథోఫిజియాలజీని ప్రత్యేకంగా లక్ష్యంగా చేసుకునే మొదటి-తరగతి వ్యాధి-నిర్దిష్ట చికిత్స.
సింప్టోమాటిక్ అబ్‌స్ట్రక్టివ్ HCM అనేది తరచుగా వారసత్వంగా వచ్చే గుండె వ్యాధి, ఇది దీర్ఘకాలిక, బలహీనపరిచే, ప్రగతిశీల పరిస్థితిగా ఉంటుంది. రోగులు శ్వాస ఆడకపోవడం, తలతిరగడం, అలసట వంటి లక్షణాలతో పాటు హృదయ వైఫల్యం, అరిథ్మియా, స్ట్రోక్, అరుదైన సందర్భాల్లో (~1%) ఆకస్మిక గుండె ఆగిపోవడం వంటి తీవ్రమైన, జీవితాన్ని మార్చే సమస్యలను ఎదుర్కొంటారు.
ఇది ప్రపంచవ్యాప్తంగా 500 మందిలో ఒకరిని ప్రభావితం చేస్తుండగా, భారతదేశంలో సుమారు 28 లక్షల మంది ఈ పరిస్థితితో జీవిస్తున్నట్లు అంచనా వేయనుంది. అయితే, 80-90% రోగులు ఇప్పటి వరకు రోగ నిర్ధారణ పొందలేదు.
భారతదేశంలో ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న చికిత్సలు—బీటా బ్లాకర్స్, కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్స్ , డిసోపైరమైడ్—లక్షణాలను తగ్గిస్తాయి కానీ వ్యాధి మూల కారణాన్ని పరిష్కరించవు. సెప్టల్ రిడక్షన్ థెరపీ (ఆల్కహాల్ సెప్టల్ అబ్లేషన్ లేదా మైయెక్టమీ) వంటి ఇన్వాసివ్ శస్త్రచికిత్సలు అందుబాటులో ఉన్నప్పటికీ, అవి అందరికీ సరిపోవు లేదా అందుబాటులో ఉండవు. ఈ విధానాలకు గణనీయమైన ఆపరేటర్,శస్త్రచికిత్స నైపుణ్యం అవసరం, కాబట్టి oHCM వైద్య నిర్వహణ ఒక ప్రధాన అవసరంగా మిగిలిపోయింది.
కోపోజ్గో అబ్‌స్ట్రక్టివ్ HCM కోర్ పాథోఫిజియోలాజికల్ మెకానిజమ్‌ను లక్ష్యంగా చేసుకునే మొదటి-తరగతి చికిత్స, గుండె క్రియాత్మక సామర్థ్యాన్ని, లక్షణాలను మెరుగుపరుస్తుంది.
మావాకామ్టెన్‌ను సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) మార్చి 6, 2025న దిగుమతి లైసెన్స్ జారీ చేసి ఆమోదించింది. కోపోజ్గో ఇప్పుడు భారతదేశంలో రోగులకు అందుబాటులో ఉంది.
ఈ ఆమోదం రెండు దశ III క్లినికల్ ట్రయల్స్—ఎక్స్‌ప్లోరర్-హెచ్‌సీఎమ్,వాలర్-హెచ్‌సీఎమ్—నుంచి సానుకూల సామర్థ్యం,భద్రతా ఫలితాలపై ఆధారపడింది.
బీఎంఎస్ ఇండియా జనరల్ మేనేజర్, మేనేజింగ్ డైరెక్టర్ సంజయ్ శర్మ మాట్లాడుతూ, “కోపోజ్గో భారతదేశంలో ప్రవేశపెట్టడం ద్వారా oHCM ఉన్న రోగులకు ఆశాజనకమైన మొదటి-తరగతి చికిత్స ఎంపిక అందుబాటులోకి వచ్చింది.
ఈ పురోగతి ఈ వ్యాధితో బాధపడుతున్న వ్యక్తులు ,కుటుంబాలకు కొత్త ఆశను తెస్తుంది, వైద్యులకు చికిత్సలో తీరని అవసరాన్ని పరిష్కరించే కొత్త థెరపీని అందిస్తుంది.
బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్ భారతదేశంలో రోగుల కోసం హృదయనాళ సంరక్షణను మెరుగుపరచడానికి కట్టుబడి ఉంది,” అని పేర్కొన్నారు.
ప్రపంచవ్యాప్తంగా మావాకామ్టెన్ విస్తృత గుర్తింపు పొందింది, ఏప్రిల్ 28, 2022న యూఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) నుంచి మొదటి ఆమోదం, ఆ తర్వాత జూన్ 26, 2023న యూరోపియన్ యూనియన్ నుండి ఆమోదం పొందింది.
అప్పటి నుంచి, ఈ ఔషధం 50కి పైగా దేశాలలో మార్కెటింగ్ అనుమతిని పొందింది, సింప్టోమాటిక్ అబ్‌స్ట్రక్టివ్ హైపర్ట్రోఫిక్ కార్డియోమయోపతికి ఒక పురోగతి చికిత్సగా దాని ప్రపంచ ప్రాముఖ్యతను నొక్కి చెబుతుంది.
రెండు దశ III క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, మావాకామ్టెన్ స్థిరమైన సామర్థ్యం,భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను ప్రదర్శించింది. కొంతమంది రోగులలో ఎజెక్షన్ ఫ్రాక్షన్ (గుండె పంపింగ్ సామర్థ్యం)లో తాత్కాలిక తగ్గుదల కనిపించినప్పటికీ, చికిత్సను తాత్కాలికంగా నిలిపివేసిన తర్వాత అందరూ కోలుకున్నారు.
బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్ భారతదేశంలో 20 సంవత్సరాలకు పైగా ఉంది. ప్రస్తుతం ఆంకాలజీ మరియు హెమటాలజీలో చికిత్సలను అందిస్తోంది. భారతదేశంలో కోపోజ్గో పరిచయం కార్డియాలజీలో కంపెనీ చికిత్సా సమర్పణల విస్తరణను సూచిస్తుంది.
ఆంకాలజీ,హెమటాలజీలో బలమైన ఉనికిపై ఆధారపడిన ఈ అభివృద్ధి, BMS పోర్ట్‌ఫోలియో విస్తరణను సూచిస్తుంది. భారతదేశంలోని రోగులకు అత్యుత్తమ ప్రపంచ-స్థాయి చికిత్సలను అందించడం , మరిన్ని ఔషధాలను వేగంగా ఎక్కువ మంది రోగులకు అందించడం BMS లక్ష్యం.